সোমবার, 10 জানুয়ারী, 2022-এ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ক্যালিফোর্নিয়ার সান ফ্রান্সিসকোতে টিকাদানের স্থানে একজন স্বাস্থ্যকর্মী ফাইজার-বায়োএনটেক কোভিড-19 টিকা দিচ্ছেন৷
ডেভিড পল মরিস | ব্লুমবার্গ | গেটি ইমেজ
ফাইজার এবং বায়োএনটেকএর তিন ডোজ কোভিড সোমবার প্রকাশিত প্রাথমিক ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল অনুসারে 6 মাস থেকে 5 বছর বয়সী শিশুদের জন্য ভ্যাকসিনটি অমিক্রন তরঙ্গের সময় অসুস্থতা প্রতিরোধে 80% কার্যকর ছিল।
কোম্পানিগুলির মতে, ভ্যাকসিনের তৃতীয় ডোজ একটি শক্তিশালী প্রতিরোধ ক্ষমতা তৈরি করেছে এবং বেশিরভাগ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সহ বাচ্চাদের দ্বারা ভালভাবে সহ্য করা হয়েছিল, কোম্পানিগুলির মতে।
বায়োএনটেকের সিইও উগুর সাহিন বলেছেন যে সংস্থাগুলি এই সপ্তাহে তাদের আবেদনটি সম্পূর্ণ করার পরিকল্পনা করছে যাতে খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনকে জরুরি ব্যবহারের জন্য ভ্যাকসিন অনুমোদন করতে বলা হয়। ফাইজারের সিইও অ্যালবার্ট বোরলা বলেছেন যে তিনি আশা করেন যত তাড়াতাড়ি সম্ভব ছোট বাচ্চাদের জন্য ভ্যাকসিন পাওয়া যাবে।
Pfizer ডেটা প্রকাশ করার কয়েক ঘন্টা পরে, FDA ঘোষণা করেছে যে তার স্বাধীন ভ্যাকসিন বিশেষজ্ঞদের কমিটি 15 জুন Pfizer এবং Moderna-এর আবেদনগুলিকে প্রি-স্কুলারদের মাধ্যমে শিশুদের জন্য অনুমোদিত করার জন্য তাদের শটগুলি নিয়ে আলোচনা করতে মিলিত হবে৷
এফডিএ কমিটি জনসাধারণের জন্য উন্মুক্ত একটি সভায় ডেটা পর্যালোচনা করবে এবং তারপরে এজেন্সি শটগুলি অনুমোদন করা উচিত কিনা সে বিষয়ে একটি সুপারিশ করবে। যদিও এফডিএ কমিটির সুপারিশ অনুসরণ করতে বাধ্য নয়, এটি সাধারণত করে।
এফডিএ, একটি বিবৃতিতে বলেছে যে তারা একে অপরের কয়েক দিনের মধ্যে শিশু এবং প্রিস্কুলারদের জন্য ফাইজার এবং মডার্নার ভ্যাকসিনের পর্যালোচনা সম্পূর্ণ করবে বলে আশা করছে।
সংস্থাটি টুইটারে একটি পোস্টে বলেছে, “আমরা জানি এই ভ্যাকসিনগুলি নিরাপদ এবং কার্যকর কিনা তা নির্ধারণ করতে অভিভাবকরা আমাদের জন্য উদ্বিগ্ন।” “আমরা যত তাড়াতাড়ি সম্ভব সমস্ত ডেটা সাবধানে পর্যালোচনা করার জন্য কাজ করছি।”
Pfizer ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা ডেটা 5 বছরের কম বয়সী 1,678 শিশুর উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে যারা দ্বিতীয় ডোজ দেওয়ার অন্তত দুই মাস পরে তৃতীয় শট পেয়েছিল যখন ওমিক্রন প্রচলনের প্রধান বৈকল্পিক ছিল। Pfizer 5 বছরের কম বয়সী বাচ্চাদের রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা নির্ধারণ করতে শিশুদের একটি উপসেট পরীক্ষা করেছে। ওমিক্রনের বিরুদ্ধে 80% কার্যকারিতা প্রাথমিক বিশ্লেষণের উপর ভিত্তি করে। বোরলা, সোমবার একটি টুইটার পোস্টে বলেছেন, ফাইজার এটি শেষ হওয়ার সাথে সাথে চূড়ান্ত বিশ্লেষণ প্রকাশ করবে।
5 বছরের কম বয়সী বাচ্চারা 3-মাইক্রোগ্রাম শট গ্রহণ করে, প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য ডোজ স্তরের এক দশমাংশ।
ফাইজার এবং এফডিএ মূলত ফেব্রুয়ারিতে প্রথম দুটি ডোজ দ্রুত-ট্র্যাক অনুমোদনের চেষ্টা করেছিল যাতে পিতামাতারা তাদের বাচ্চাদের টিকা দেওয়া শুরু করতে পারে যখন তৃতীয় শট থেকে ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফল এখনও মুলতুবি ছিল।
যাইহোক, ফাইজার প্রথম দুটি শট মাত্র 30% থেকে 40% কার্যকর হওয়ার পরে তৃতীয় ডোজ থেকে ডেটার জন্য অপেক্ষা করার জন্য তার আবেদনটি বিলম্বিত করেছে, বোরলা গত মাসে একটি পডকাস্ট সাক্ষাত্কারে বলেছিলেন।
5 বছরের কম বয়সী শিশুরা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে একমাত্র দল যারা এখনও টিকা দেওয়ার জন্য যোগ্য নয়৷ অভিভাবকরা এফডিএ শট অনুমোদনের জন্য কয়েক মাস অপেক্ষা করছেন।
শীতকালে ওমিক্রন সংক্রমণের ব্যাপক তরঙ্গের সময়, 5 বছরের কম বয়সী শিশুরা মহামারী শিখরের পাঁচ গুণ হারে কোভিডের সাথে হাসপাতালে ভর্তি হয়েছিল, রোগ নিয়ন্ত্রণ ও প্রতিরোধ কেন্দ্র অনুসারে। ফেব্রুয়ারী পর্যন্ত 11 বছরের কম বয়সী প্রায় 75% শিশু কোভিড-এ সংক্রামিত হয়েছিল, সিডিসি তথ্য অনুযায়ী।
মডার্না এফডিএকেও জিজ্ঞাসা করেছে জরুরী ব্যবহারের জন্য এর দুই ডোজ ভ্যাকসিনের অনুমোদন 6 বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য। এর টিকাটি 2 বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে ওমিক্রন থেকে সংক্রমণের বিরুদ্ধে প্রায় 51% কার্যকর এবং 2 থেকে 6 বছরের কম বয়সী শিশুদের জন্য প্রায় 37% কার্যকর। যাইহোক, মডার্না বলেছেন যে ভ্যাকসিন দ্বারা প্ররোচিত অ্যান্টিবডি স্তরগুলি গুরুতর অসুস্থতার বিরুদ্ধে উচ্চ স্তরের সুরক্ষায় অনুবাদ করা উচিত।
