এফডিএ প্রধান শিশু সূত্র উদ্ভিদ পরিদর্শন বিলম্ব বিস্তারিত জানাবেন


খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের প্রধানের প্রস্তুত সাক্ষ্য অনুসারে, দেশব্যাপী ঘাটতির সাথে যুক্ত একটি শিশুর সূত্র কারখানা পরিদর্শন করার ফেডারেল পরিকল্পনা COVID-19, সময়সূচী দ্বন্দ্ব এবং অন্যান্য লজিস্টিক সমস্যার কারণে ধীর হয়ে গিয়েছিল।

এফডিএ কমিশনার রবার্ট ক্যালিফ বুধবার হাউসের আইন প্রণেতাদের প্রশ্নের উত্তর দেবেন যা সূত্রের ঘাটতির দিকে পরিচালিত ঘটনাগুলি তদন্ত করে, যা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রকে শুরু করতে বাধ্য করেছে ইউরোপ থেকে এয়ারলিফটিং পণ্য যখন অনেক বাবা-মা এখনও দোকানে দুষ্প্রাপ্য সরবরাহের সন্ধান করেন।

ইস্যুটি মূলত সমস্যার সাথে যুক্ত অ্যাবট নিউট্রিশনের মিশিগান উদ্ভিদ, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বৃহত্তম, যা দূষণের কারণে এফডিএ ফেব্রুয়ারিতে বন্ধ করে দেয়। প্রস্তুত মন্তব্যে, ক্যালিফ প্রথম বিশদ বিবরণ দেয় যে কেন তার এজেন্সিটি গত পতনের সম্ভাব্য সমস্যা সম্পর্কে প্রথম শেখার পরে উদ্ভিদটি পরিদর্শন করতে কয়েক মাস লেগেছিল।


পিএ-ভিত্তিক কোম্পানি মার্কিন শিশু সূত্রের ঘাটতি পূরণ করে

07:26

সাক্ষ্য দেওয়ার জন্য শীর্ষ অ্যাবট নির্বাহী

এনার্জি অ্যান্ড কমার্স সাবকমিটির সদস্যরা অ্যাবটের একজন শীর্ষ নির্বাহী সহ তিনজন শিশু সূত্র নির্মাতার কাছ থেকেও শুনবেন।

এফডিএ কর্মীরা গত বছর চারটি ট্র্যাক করার সময় অ্যাবটের প্ল্যান্টে সম্মান দেখাতে শুরু করে শিশুদের মধ্যে ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ যারা সুবিধা থেকে সূত্র গ্রাস করেছিল। সেপ্টেম্বর থেকে জানুয়ারির মধ্যে এই ঘটনাগুলি ঘটেছে, যার ফলে দুটি মৃত্যু সহ চারটি হাসপাতালে ভর্তি হয়েছে।

ক্যালিফ আইন প্রণেতাদের বলবেন যে FDA ডিসেম্বরের শুরুতে স্টারগিস, মিশিগানের প্ল্যান্ট পরিদর্শন করার পরিকল্পনা শুরু করেছে, পরিদর্শকরা 30 ডিসেম্বর আসবেন। কিন্তু অ্যাবট বলেছেন যে তার প্রায় এক ডজন কর্মচারী সম্প্রতি COVID-19 এর জন্য ইতিবাচক পরীক্ষা করেছেন এবং অনুরোধ করেছেন একটি বিলম্ব. ফলস্বরূপ, এফডিএ 31 জানুয়ারি পর্যন্ত তার পরিদর্শন শুরু করেনি।

উদ্ভিদের একাধিক অংশে ব্যাকটেরিয়ার ইতিবাচক নমুনা সনাক্ত করার পরে, এফডিএ সুবিধাটি বন্ধ করে দেয় এবং অ্যাবট 17 ফেব্রুয়ারি তার সূত্রটি ব্যাপকভাবে প্রত্যাহার করার ঘোষণা দেয়।

অ্যাবট এবং এফডিএ পরের সপ্তাহে প্ল্যান্টটি পুনরায় চালু করার জন্য একটি চুক্তিতে পৌঁছেছে, যার জন্য কোম্পানিকে নিয়মিত বাইরের নিরাপত্তা নিরীক্ষা করতে হবে। কিন্তু ক্যালিফের সাক্ষ্য প্রস্তাব করে যে প্ল্যান্টটি পুনরায় চালু করার জন্য এফডিএ প্রচেষ্টা অ্যাবোটের সাথে আলোচনার মাধ্যমে ধীর হয়ে গিয়েছিল, যা আদালতের চুক্তিতে কোডিফাই করতে হয়েছিল।

“কারণ এটি একটি নিয়ন্ত্রিত ফার্মের সাথে একটি আলোচনার প্রক্রিয়া ছিল, মার্কিন সরকার টাইমলাইনটিকে সম্পূর্ণভাবে নিয়ন্ত্রণ করেনি,” ক্যালিফের লিখিত সাক্ষ্য বলে৷

পিছিয়ে কি?

এফডিএ একটি পর্যালোচনা করার জন্য তার টাইমলাইন সম্পর্কে প্রশ্নের সম্মুখীন হয়েছে অক্টোবর হুইসেলব্লোয়ার অভিযোগ অ্যাবটের প্ল্যান্টে অসংখ্য নিরাপত্তা লঙ্ঘনের অভিযোগ, যার মধ্যে কর্মচারীদের নকল রেকর্ড করা এবং ফর্মুলা পরীক্ষা করতে ব্যর্থ হওয়া। ক্যালিফের সাক্ষ্য বিশদ বিবরণ দেয় যখন নিয়ন্ত্রকগণ প্রতিবেদনটি গ্রহণ করেন এবং কখন তারা প্রকৃতপক্ষে হুইসেলব্লোয়ারের সাক্ষাৎকার নেন তার মধ্যে দুই মাসের ব্যবধান।

বেশ কিছু এফডিএ কর্মীরা অক্টোবরের শেষের দিকে অভিযোগটি পর্যালোচনা করেছিলেন, কিন্তু কর্মকর্তারা ডিসেম্বরের শুরু পর্যন্ত একটি সাক্ষাত্কারের অনুরোধ করেননি। হুইসেলব্লোয়ারের সময়সূচীর সাথে দ্বন্দ্বের কারণে, এফডিএ সাক্ষ্য অনুসারে, 22 ডিসেম্বর পর্যন্ত সাক্ষাত্কারটি অনুষ্ঠিত হয়নি।

প্রস্তুতকৃত মন্তব্য অনুসারে, “এফডিএর মেইলরুমে একটি বিচ্ছিন্ন ব্যর্থতার কারণে, সম্ভবত COVID-19 স্টাফিং সমস্যার কারণে” ফেব্রুয়ারী পর্যন্ত এফডিএ কর্মকর্তারা হুইসেলব্লোয়ার অভিযোগের অনুলিপি পাননি।

ক্যালিফ একমাত্র প্রশাসনিক কর্মকর্তা যিনি এখন পর্যন্ত ঘাটতির বিষয়ে সাক্ষ্য দিয়েছেন, যা রাষ্ট্রপতি জো বিডেনের জন্য একটি বড় রাজনৈতিক দায় হয়ে উঠেছে। ঘাটতির পিছনে অন্যান্য স্বতন্ত্র কারণ রয়েছে, যার মধ্যে রয়েছে COVID-19 দ্বারা সৃষ্ট সরবরাহ ব্যাহত হওয়া এবং শিল্প একত্রীকরণ যা মার্কিন ফর্মুলা বাজারকে ব্যাঘাতের জন্য ঝুঁকিপূর্ণ করে তুলেছে।

একজন অ্যাবট এক্সিকিউটিভ কমিটিকে বলবেন বলে আশা করা হচ্ছে যে তার কোম্পানি ভবিষ্যতের ব্যাঘাত এড়াতে অতিরিক্ত ক্ষমতা এবং সাপ্লাই-চেইন সুরক্ষায় বিনিয়োগ করবে। কোম্পানির পর পরের মাসে আবার উৎপাদন শুরু হবে অ্যাবটের সিনিয়র ভাইস প্রেসিডেন্ট ক্রিস্টোফার ক্যালামারির প্রস্তুত মন্তব্য অনুসারে, এটি প্রত্যাহার করার আগে থেকে আরও বেশি সূত্র তৈরি করতে সক্ষম হবে।

কোম্পানী তার বিরোধ পুনরুদ্ধার করবে যে তার সূত্র এবং এফডিএ দ্বারা তদন্ত করা শিশু সংক্রমণের মধ্যে কোন সরাসরি যোগসূত্র নেই। সংস্থার নিয়ন্ত্রকেরা বলেছেন যে অল্প সংখ্যক কেস এবং অসম্পূর্ণ পরীক্ষার ডেটা অসুস্থতা এবং অ্যাবটের উদ্ভিদের মধ্যে সরাসরি সংযোগ স্থাপন করা কঠিন করে তোলে।

রেকিট এবং গারবারের নির্বাহীরাও সাক্ষ্য দেওয়ার কথা রয়েছে।



Source link

Related Articles

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

Stay Connected

0FansLike
3,742FollowersFollow
0SubscribersSubscribe
- Advertisement -spot_img

Latest Articles