Bridgette Melo, 5, 28শে সেপ্টেম্বর, 2021 তারিখে নর্থ ক্যারোলিনার ডারহামের ডিউক ইউনিভার্সিটিতে একটি ট্রায়াল চলাকালীন ভিডিও থেকে একটি স্থির চিত্রে Pfizer BioNtech COVID-19 টিকার দুটি হ্রাসকৃত 10 ug ডোজগুলির মধ্যে একটি টিকা দেওয়ার জন্য প্রস্তুতি নিচ্ছেন৷
শন রোকো | ডিউক বিশ্ববিদ্যালয় | রয়টার্সের মাধ্যমে
ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের বিশেষজ্ঞ কমিটি 15 জুন নতুন ডেটা পর্যালোচনা করতে দেখা করবে ফাইজারএর এবং মডার্নাশিশু এবং ছোটদের জন্য কোভিড ভ্যাকসিন, এই গ্রীষ্মের শুরুতে জরুরি ব্যবহারের অনুমোদন পাওয়ার জন্য শটগুলির জন্য মঞ্চ তৈরি করে৷
এফডিএ টুইটারে সোমবার একটি পোস্টে বলেছে, “আমরা জানি এই ভ্যাকসিনগুলি নিরাপদ এবং কার্যকর কিনা তা নির্ধারণ করার জন্য অভিভাবকরা আমাদের জন্য উদ্বিগ্ন।” “আমরা যত তাড়াতাড়ি সম্ভব সমস্ত ডেটা সাবধানে পর্যালোচনা করার জন্য কাজ করছি।”
এফডিএ-এর স্বাধীন বিশেষজ্ঞদের কমিটি একটি উন্মুক্ত জনসভায় ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা ডেটা পর্যালোচনা করবে এবং এজেন্সি শটগুলি অনুমোদন করা উচিত কিনা সে বিষয়ে একটি সুপারিশ করবে। এফডিএ কমিটির সুপারিশ অনুসরণ করতে বাধ্য নয়, যদিও এটি সাধারণত করে।
এফডিএ জুনের তারিখ ঘোষণার ঘন্টা পরে Pfizer এবং বায়োএনটেক 6 মাস থেকে 5 বছর বয়সী শিশুদের জন্য তাদের তিন ডোজ ভ্যাকসিন ওমিক্রন থেকে অসুস্থতা প্রতিরোধে 80% কার্যকর কোভিড একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল থেকে প্রাথমিক তথ্যের উপর ভিত্তি করে বৈকল্পিক।
FDA এবং Pfizer মূলত শীতকালীন ওমিক্রন তরঙ্গের সময় ফেব্রুয়ারিতে প্রথম দুটি ডোজ অনুমোদনের জন্য দ্রুত-ট্র্যাক করার চেষ্টা করেছিল। যাইহোক, ওমিক্রনের বিরুদ্ধে প্রথম দুটি ডোজ মাত্র 30% থেকে 40% কার্যকারিতা পাওয়ার পরে ফাইজার তৃতীয় শট থেকে ডেটার জন্য অপেক্ষা করার জন্য তার আবেদনটি বিলম্বিত করার সিদ্ধান্ত নিয়েছে।
Moderna এপ্রিল মাসে 6 বছরের কম বয়সী বাচ্চাদের জন্য তার দুই-ডোজ ভ্যাকসিন অনুমোদন করতে এফডিএকে বলেছিল। টু-শট ভ্যাকসিনটি 2 বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে ওমিক্রন থেকে সংক্রমণের বিরুদ্ধে প্রায় 51% এবং 2 থেকে 5 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে প্রায় 37% কার্যকর ছিল। যাইহোক, মডার্নার চিফ মেডিক্যাল অফিসার ডক্টর পল বার্টন বলেন, শিশুদের মধ্যে অ্যান্টিবডির মাত্রা দেখা গেলে তা গুরুতর অসুস্থতার বিরুদ্ধে উচ্চ স্তরের সুরক্ষায় অনুবাদ করা উচিত।
এফডিএ বলেছে যে এটি একে অপরের কয়েক দিনের মধ্যে Pfizer এবং Moderna-এর আবেদনগুলির পর্যালোচনা সম্পূর্ণ করবে, যার অর্থ উভয় টিকাই প্রায় একই সময়ে অনুমোদন পাবে যদি এজেন্সি বিশ্বাস করে যে ডেটা এই ধরনের সিদ্ধান্তকে সমর্থন করে, পিতামাতাদের থেকে বেছে নেওয়ার দুটি বিকল্প দেয়।
শিশু এবং ছোটদের জন্য Moderna এর ভ্যাকসিন দুটি 25-মাইক্রোগ্রাম শট নিয়ে গঠিত, যখন Pfizer 3-মাইক্রোগ্রাম শটের একটি ট্রিপল কোর্স ব্যবহার করছে। উভয় টিকার ডোজ কোম্পানিগুলি প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য যা ব্যবহার করে তার চেয়ে অনেক কম।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে 5 বছরের কম বয়সী শিশুরাই একমাত্র গ্রুপ যারা বর্তমানে কোভিডের বিরুদ্ধে টিকা দেওয়ার জন্য যোগ্য নয়। অনেক বাবা-মা এবং চিকিত্সক কয়েক মাস ধরে শটগুলি অনুমোদন করার জন্য এফডিএ-কে আহ্বান জানিয়েছেন। ওমিক্রন যেহেতু শীতকালে বিভিন্ন সম্প্রদায়ের মধ্যে ছড়িয়ে পড়ে, এটি বিপুল সংখ্যক শিশুকেও সংক্রামিত করে। সেন্টার ফর ডিজিজ কন্ট্রোল অ্যান্ড প্রিভেনশন অনুমান করে যে ফেব্রুয়ারি পর্যন্ত 11 বছর বা তার কম বয়সী প্রায় 75% শিশু কোভিড-এ সংক্রামিত হয়েছিল।
যদিও কোভিড সাধারণত প্রাপ্তবয়স্কদের তুলনায় শিশুদের মধ্যে কম গুরুতর হয়, সিডিসি অনুসারে, ওমিক্রন তরঙ্গের সময় 5 বছরের কম বয়সী বাচ্চাদের হাসপাতালে ভর্তির হার আগের ডেল্টা বৃদ্ধির তুলনায় পাঁচ গুণ বেশি ছিল। জনস্বাস্থ্য বিশেষজ্ঞরা দীর্ঘ কোভিড এবং মাল্টিসিস্টেম ইনফ্ল্যামেটরি সিনড্রোম বা সংক্ষেপে এমআইএস-সি, ভাইরাল সংক্রমণের সাথে যুক্ত একটি অবস্থার বিকাশকারী শিশুদের নিয়েও চিন্তিত।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে কোভিড সংক্রমণ আবার বাড়ছে কারণ আরও বেশি সংক্রমণযোগ্য ওমিক্রন সাবভেরিয়েন্ট দেশটিকে ঝাড়ু দিচ্ছে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র শুক্রবার পর্যন্ত গড়ে প্রতিদিন 105,000 এরও বেশি কোভিড কেস রিপোর্ট করছে, যা আগের সপ্তাহের তুলনায় 16% বৃদ্ধি পেয়েছে, সিডিসি তথ্য অনুসারে। গত সপ্তাহে হাসপাতালে ভর্তির সংখ্যাও 16% বেড়েছে, তথ্য অনুসারে প্রতিদিন গড়ে 3,300 জনেরও বেশি রোগী কোভিড-এ ভর্তি হন।
